ה- FDA מאשר את ארלאדה, טיפול חדש בסרטן הערמונית

חֲדָשׁוֹת

אמנם ישנן תרופות רבות הזמינות ל לטפל בסרטן הערמונית , בפברואר 2018, אושר מינהל המזון והתרופות (FDA) התרופה הראשונה לגידולים שאינם מתפשטים להורמונים (עמידים לסירוס) ללא גרורות: ארלידה (apalutamide). האישור הוא ככל הנראה חדשות מבורכות לחולים שאובחנו כחולים בסרטן הערמונית (על פי האגודה האמריקאית לסרטן) היו רק 174,650 מקרים חדשים בארה'ב בשנת 2019 בלבד.

עדכון: החל מספטמבר 2019 אושרה ארלדיאה לשימוש בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי.

ארלידה לעומת טיפול הורמונלי

במקרים רבים, מטופלים הסובלים מסרטן הערמונית נקבעים סוג של טיפול הנקרא טיפול הורמונלי . זה מגביל את כמות האנדרוגן בגוף, שהוא הורמון שעלול לגרום לצמיחת סרטן לאורך זמן. עם זאת, חלק מחולי סרטן הערמונית אינם מגיבים לטיפול זה. מבחינה היסטורית, קשה היה לחזות אם טיפול הורמונלי יהיה יעיל לטיפול בסרטן הערמונית של המטופל או לא, ולכן נעשה שימוש בגישת ניסוי וטעייה. (אם כי זה מעודן) .

ארלידה היא גלולה אשר בדרך כלל נקבעת שייקח פעם ביום (כארבע טבליות של 60 מ'ג, למינון כולל של 240 מ'ג ביום). הוא מיועד לשימוש כאשר טיפול הורמונלי והפחתת אנדרוגן אינם מספיקים בכדי לעצור את צמיחת סרטן הערמונית. על פי מידע על המוצר , יש לתת את ארלידה בשילוב עם אנלוגי הורמון משחרר גונדוטרופין (GnRH) (או שהמטופל היה צריך לבצע כריתת רחם דו צדדית, כלומר הסרת שני האשכים).

סקירת עדיפות ה- FDA

בקשת האישור הוגשה תחת של ה- FDA סקירת עדיפות מערכת, אשר בנויה להאיץ את הסקירה של תרופות מסוימות שיש בהן כדי לשפר משמעותית את יעילות הטיפולים במחלות קשות כגון סרטן. הסקירה בחנה ניסוי קליני, בו קיבלו חולים ארלדה או פלצבו לצד טיפולים אחרים. החולים שלקחו את ארלדה חוו הישרדות ללא גרורות ממוצעת של 40.5 חודשים, בהשוואה ל -16.2 חודשים בחולים שקיבלו פלצבו, ירידה של 72% בסיכון למוות.

תופעות לוואי

כמו בתרופות רבות המשמשות לטיפול בסרטן, ישנן תופעות לוואי חמורות הקשורות לנטילת ארלידה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות (אך אינן מוגבלות) עייפות, פריחות, לחץ דם גבוה, כאבי מפרקים, ירידה במשקל ושלשולים. טיפול בסרטן הערמונית באמצעות ארלדה יכול גם להוביל להחלשת העצמות והשרירים, ולהגדיל את הסיכון לנפילות ושברים. ארלידה עלולה לגרום למחלות לב; חסימת עורקים שהובילה למוות התרחשה אצל אנשים מסוימים שטופלו בתרופה זו. קיים גם סיכון מוגבר להתקפים בעת נטילת ארלדה. ככאלה, על המטופלים להימנע מכל פעילות שבה התקף או אובדן הכרה עלולים לגרום לפגיעה בעצמם או באחרים. ארלדה עשויה גם לגרום לבעיות פוריות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לארלעדה יש ​​פוטנציאל לקיים אינטראקציה עם תרופות רבות ושונות. ארלעדה, על ידי הפרעה לאנזימים מסוימים, עשויה להפחית את יעילותן של תרופות אחרות המעובדות באותם אנזימים. על המטופלים לדון באינטראקציות עם הרופא שלהם וליידע אותם על כל התרופות שהם נוטלים כעת לפני שהם מחליטים להשתמש בארלדה.