ה- FDA מאשר את Biktarvy לשימוש במשטרי HIV

חֲדָשׁוֹת

אמנם לא תרופה ל- HIV, אך אישור ה- FDA האחרון יסייע לאנשים עם HIV לחיות זמן רב יותר. בפברואר 2018, מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את השימוש ב- Biktarvy לטיפול בזיהומי HIV-1 במבוגרים. בעוד ש- Biktarvy (או כל תרופת HIV אחרת) אינה יכולה לרפא HIV או איידס, בשילוב עם תרופות אחרות נגד HIV, זה יכול לעזור לאנשים נגועים ב- HIV לחיות זמן רב יותר ולהפחית את האפשרות להדביק אנשים אחרים.

ניתן לרשום את Biktarvy לחולים שמעולם לא נטלו תרופות HIV. זה יכול גם להחליף את תרופות ה- HIV של חולים הנמצאים כיום במשטר HIV. אין ליטול את Biktarvy עם תרופות אחרות נגד HIV-1.

מה זה Biktarvy?

Biktarvy הוא גלולה המכילה שלושה חומרים פעילים. האחד נקרא bictegravir - זו תרופה חדשה. זה עובד על ידי חסימת אנזים HIV הנקרא אינטגראז. אינטגראז הוא אנזים ש- HIV מסתמך עליו כדי לשכפל את עצמו ולהפיץ אותו בכל הגוף, ולכן על ידי חסימת האנזים, bictegravir מונע מ- HIV להתרבות ומפחית את כמות ה- HIV בגוף. שני החומרים הפעילים האחרים הם אמטריסיטאבין (המכונה גם אמטריבה ) ו tenofovir alafenamide (הידוע גם בשם Vemlidy). שתי התרופות הללו, שאושרו בעבר לטיפול ב- HIV-1, הןמעכבי תעתיק הפוך של נוקלאוזידים.הם חוסמים אנזים הנקרא טרנסקריפטאז הפוך, ומונע מנגיף ה- HIV ליצור העתקים מעצמו.

לשם מה משמש Biktarvy?

Biktarvy, כגלולה אחת המכילה שלוש תרופות, מונע מ- HIV להתרבות. על ידי הפסקת ריבוי ה- HIV, Biktarvy יכול להפחית את העומס הנגיפי בגוף (מדידה של כמה חלקיקי נגיף למיליליטר בזרם הדם) לרמות שלא ניתנות לגילוי. זה גם מגדיל את מספר התאים החיסוניים בדם.

כיצד אושר Biktarvy?

ההחלטה לאשר את Biktarvy באה לאחר שגלעד מדעים, החברה העומדת מאחורי התרופה, הודיעה על התוצאות מארבעה, 48 שבועות ניסויים קליניים של 2,414 חולים מבוגרים עם זיהום ב- HIV. המחקרים מצאו כי Biktarvy עבד כמו גם משטרי HIV נפוצים אחרים, והפחיתו את העומס הנגיפי והגדילו את תאי החיסון CD4 +.

Biktarvy לעומת משטרי HIV אחרים

בעיה תכופה במשטרי HIV היא התנגדות לטיפול. זה כאשר HIV מפתח עמידות לתרופות המשמשות למניעת שכפול הנגיף. מטופלים במחקר שטופלו ב- Biktarvy הוכחו כי אינם מפתחים עמידות לטיפול בתרופה.

גלעד מממן ניסויים קליניים נוספים של Biktarvy לחקר השפעות התרופה על נשים, מתבגרים וילדים החיים עם HIV.

כמה מהר עובד Biktarvy?

Biktarvy יכול להוריד את רמות ה- HIV בדם לכמויות שלא ניתנות לגילוי תוך 8-24 שבועות.

תופעות לוואי של Biktarvy

כמו ברוב התרופות, תופעות לוואי הוקלטו באמצעות השימוש ב- Biktarvy. החמורה מביניהן היא החמרה חריפה של הפטיטיס B, והצטברות של חומצת חלב בדם המכונה גם חומצה לקטית. תופעות לוואי של Biktarvy יכולות לכלול גם בעיות בכליות, שלשולים, כאבי ראש, סחרחורת, בחילות ושינויים במערכת החיסון. כמה טיפולי HIV ישנים יותר עלולים לגרום לנשירת שיער, אך זו אינה תופעת לוואי מדווחת של Biktarvy.

אינטראקציות בין Biktarvy

Biktarvy יכול גם לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות. אין ליטול את Biktarvy עם תרופות אחרות נגד HIV. שאל את הרופא אם תרופות אחרות שאתה נוטל עשויות לתקשר עם Biktarvy. אין ליטול זאת אם אתה נוטל כעת דופטיליד או ריפאמפין. אתה צריך גם ליידע את הרופא שלך אם אתה בהריון או מתכנן להיכנס להריון, או אם אתה משתמש אמצעי מניעה הורמונליים (כמו כדורים, טבעת בנרתיק או שתלים).

כמה עולה Biktarvy?

ללא ביטוח, Biktarvy יכול להיות יקר. 30 יום עלות Biktarvy הוא 3,811.99 דולר. עם SingleCare העלות מופחתת ל -3,191.11 דולר. היצרן, גלעד, מציע תמיכה בהעתקה , כמו כרטיס Copay של Biktarvy, זה יכול להפחית את המחיר אם אתה עומד בכישורים מסוימים.