אמוקסיצילין 50 מ'ג/מ'ל תרחיף לפה
US פארם. 2022;47(12):59-60.
אופן ההכנה: הערה - מכיוון שמדובר במוצר בטא-לקטם, השתמש בציוד ייעודי או חד פעמי, פעל לפי נוהלי ניקוי מתאימים, והגן מפני אבק על ידי הרטבה עם רכב מתלים ושימוש בפיתול זהיר. (ראה הנחיות של ה-FDA על שילוב בטא-
מוצרי לקטם במחסור. 1 )
חשב את הכמות הדרושה של כל מרכיב עבור הכמות הכוללת שיש להכין. שקלו או מדדו כל מרכיב במדויק. מניחים את האמוקסיצילין (מקפסולות או טבליות מסחריות, לפי ה-FDA) במכתש והוסיפו כ-10 מ'ל של Ora-Blend, Ora-Blend SF, או כלי תליה פומי אחר לבחירה; ואז מערבבים בזהירות ליצירת משחה חלקה. מבחינה גיאומטרית, הוסף מספיק Ora-Blend, Ora-Blend SF, או רכב מתלה אוראלי לפי בחירה לנפח הסופי, עם ערבוב יסודי לאחר כל הוספה. אריזה ותווית.
להשתמש: Amoxicillin משמש לטיפול בזיהומים חיידקיים רגישים.
אריזה: הכנת אריזה במיכלים צפופים ועמידים בפני אור.
תִיוּג: לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים. השלך לאחר ____ [תקופת זמן]. נער היטב. לְקַרֵר.
יַצִיבוּת: ניתן להשתמש בתכשיר זה בתאריך מעבר לשימוש של עד 14 יום באחסון במקרר. 2
בקרת איכות: הערכת בקרת איכות יכולה לכלול משקל או נפח, pH, משקל סגולי, בדיקת תרופה פעילה, צבע, תכונות ריאולוגיות או יציבות, תצפית פיזית, יציבות פיזית (שינוי צבע, חומרים זרים, היווצרות גזים, צמיחת עובש) ובדיקת יעילות משמר. 3.4
דִיוּן: אמוקסיצילין טריהידראט (Amoxil, Larotid, Trimox, C 16 ח 19 נ 3 O 5 S • 3H 2 O, MW 419.45), אמינופניצילין, היא אבקה גבישית לבנה או כמעט לבנה, כמעט חסרת ריח, עם טעם מר. כ-1.15 גרם מהטריהידראט שווה ערך ל-1 גרם אמוקסיצילין. הוא מסיס במים ב-4 ng/mL ו-2.7 mg/mL, כך שהריכוז כאן יהיה תרחיף. 5 לתמיסת אמוקסיצילין מימית של 0.2% יש pH של 3.5 עד 6. לתרחיפים פומיים מסחריים יש ערכי pH של 5 עד 7.5. אמוקסיצילין עובר ביקוע הידרוליטי של טבעת הבטא-לקטם, במיוחד ב-pH בסיסי. ה-pH של יציבות מקסימלית הוא 5.77. אמוקסיצילין טריהידראט לתרחיף פומי 200 מ'ג/5 מ'ל, 250 מ'ג/5 מ'ל (או 50 מ'ג/מ'ל) ו-400 מ'ג/5 מ'ל הם תרחיפים ורודים בטעם מסטיק. מרכיבים לא פעילים כוללים FD&C Red No. 3, חומרי טעם וריח, סיליקה ג'ל, נתרן בנזואט, נתרן ציטראט, סוכרוז וקסנטן גאם. 6
Ora-Blend הוא כלי תרחיף אוראלי ממותק המשמש לפישוט התהליך הכרוך בהרכבה של תרחיפים דרך הפה. זהו כלי ממותק על בסיס מימי המורכב מתערובת סינרגטית של חומרים מרחפים בעלי רמה גבוהה של פעילות קולואידית. הוא מבוצר ל-pH מעט חומצי של כ-4.2, בעל צמיגות של כ-700 cps ב-25°C, ובעל אוסמולאליות של 2,107 mOsm/kg. Ora-Blend מופיע כנוזל אטום וורדרד עם טעם פרי הדר-פרי מתוק. הוא מכיל מים מטוהרים, סוכרוז, גליצרין, סורביטול, חומרי טעם וריח, תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרבוקסימתיל צלולוז, קסנטאן גאם, קרגינן, חומצת לימון ונתרן פוספט כמאגרים; מכיל סימטיקון כחומר נגד קצף; והוא נשמר עם מתילפרבן ואשלגן סורבט. 7
Ora-Blend SF הוא כלי תרחיף אוראלי בטעמים המשמש בהרכבה של תרחיפים דרך הפה. זהו כלי ממותק על בסיס מימי המורכב מתערובת סינרגטית של חומרים מרחפים בעלי רמה גבוהה של פעילות קולואידית. החומרים המרחפים יוצרים מטריצה מובנית, דמוית ג'ל, המשחה חלקיקים ומאפשרת שקיעה מועטה. הוא מבוצר ל-pH של כ-4.2, בעל צמיגות של כ-1,000 cps ב-25°C, ובעל אוסמולאליות של 1,073 mOsm/kg. Ora-Blend SF מופיע כנוזל אטום וורדרד עם טעם מתוק של הדרים-גרגרי יער. הוא מכיל מים מטוהרים, סורביטול, גליצרין, חומרי טעם וריח, תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרבוקסימילצלולוזה, קסנטאן גאם, קרגנין, סודיום סכרין, חומצת לימון ונתרן ציטראט כמאגרים; מכיל סימטיקון כחומר נגד קצף; והוא נשמר עם מתילפרבן, פרופילפרבן ואשלגן סורבט. 8
ניתן להשתמש במספר כלי רכב שונים לתליית פה להכנה זו.
הפניות
1. Craven J. FDA מפרסם הנחיות לגבי שילוב מוצרי בטא-לקטם במחסור. חדשות רגולטוריות. 23 בנובמבר 2022. www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/fda-releases-guidance-on-compounding-beta-lactam-p. Accessed November 23, 2022.
2. פרמקופיה/פורמולה לאומית של ארה'ב [גרסה נוכחית]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; נובמבר 2022.
3. Allen LV Jr. סיכום בדיקות בקרת איכות לתכשירים מורכבים סטריליים ולא סטריליים, חלק 1: בדיקות פיזיקליות וכימיות. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. סיכום בדיקות בקרת איכות לתכשירים מורכבים סטריליים ולא סטריליים, חלק 2: בדיקה מיקרוביולוגית. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Trissel LA, Ashworth LD, Ashworth J. היציבות של טריסל של ניסוחים מורכבים . מהדורה 6. וושינגטון הבירה: איגוד הרוקחים האמריקאי; 2018:39-40.
6. RxList. אמוקסיצילין. www.rxlist.com/amoxicillin-drug.htm. Accessed November 23, 2022.
7. מידע על המוצר של Ora-Blend. אלגן, MI: פריגו; 2018.
8. מידע על המוצר של Ora-Blend SF. אלגן, MI: פריגו; 2018.
התוכן הכלול במאמר זה מיועד למטרות מידע בלבד. התוכן אינו מיועד להוות תחליף לייעוץ מקצועי. הסתמכות על כל מידע המסופק במאמר זה היא על אחריותך בלבד.
