ה- FDA מאשר את Trijardy XR לסוכרת מסוג 2

חֲדָשׁוֹת

חדשות טובות למבוגרים עם סוכרת מסוג 2: יש לך אפשרות טיפול חדשה להורדת רמת הסוכר בדם. מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA) הודיע ​​על אישור ל- Trijardy XR. הגלולה החדשה לשילוב משולש משלבת שלוש תרופות לסוכרת במרשם של פעם ביום:

• גלוקופאג ( מטפורמין HCl ), ביגואניד
• טראדג'נטה (linagliptin), מעכב dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
• Jardiance (אמפגליפלוזין), מעכב נתרן גלוקוז 2 (SGLT2)

גלולה זו אינה למעשה תרופה חדשה - היא רק אריזה מחודשת של שלושה טיפולים קיימים, מציינת ד'ר מארי בלנטוני, אנדוקרינולוגית מוסמכת מטעם המרכז לאנדוקרינולוגיה במרכז הרפואי מרסי בבולטימור, מרילנד.

עם זאת, גורם הנוחות יכול להיות מושך מאוד.

במידה שמשהו משפר את היצמדות המטופלים לתרופות הוא טוב - הכדורים לא עובדים אם הם לא נכנסים לחולה - אז זה מועיל, אומר ד'ר בלנטוני. יש אנשים שמרגישים פחות המומים אם הם נוטלים פחות גלולות.

מה זה טריג'רדי XR?

חלק מהתרופות הכלולות ב- Trijardy XR עשויות להישמע לך מוכרות אם אתה או אדם אהוב סובל מסוכרת מסוג 2. יכול להיות שלקחת אחד או את כל אלה בשלב מסוים.

מטפורמין נקבע בדרך כלל כטיפול קו ראשון לאנשים עם סוכרת מסוג 2. זה עוזר להוריד את רמות הסוכר בדם על ידי הפחתת עמידות האינסולין בגופך. זה גם מפחית את כמות הגלוקוז שמייצר הכבד שלך ואת ספיגת הסוכר בגופך. יש אנשים שלוקחים מטפורמין לבד, אך אחרים חייבים ליטול אותו יחד עם תרופות אחרות לסוכרת.

טראדג'נטה נועד לעזור לאנשים עם סוכרת מסוג 2 לנהל את רמות הסוכר בדם, יחד עם פעילות גופנית ודיאטה. זה עוזר להוריד את רמות הסוכר בדם על ידי הקטנת כמות הגלוקוז שמשחררת הכבד והגדלת כמות האינסולין שמייצר הלבלב. זה לרוב נקבע לאנשים שכבר נוטלים תרופות לסוכרת ועושים שינויים באורח החיים, אך עדיין זקוקים לעזרה כדי להשיג את מטרתם A1C. (A1C מודד את רמות הסוכר הממוצעות של האדם לאורך שלושה חודשים.) זה זמין גם בטבליה פעם ביום.

Jardiance היא תרופה נוספת שיכולה לעזור לאנשים להוריד את רמות הסוכר בדם יחד עם תזונה ופעילות גופנית, אך היא יכולה גם להפחית את הסיכון למוות קרדיווסקולרי אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב. זוהי טבליה פעם ביום המגיעה בשתי תכשירים (10 מ'ג ו -25 מ'ג) וניתן ליטול אותה יחד עם תרופות רבות אחרות, כולל מטפורמין, אינסולין, חוסמי בטא, מעכבי ACE וסטטינים.

מינונים של טריגארדי XR

Trijardy XR, המשווק על ידי Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ואלי לילי וחברה, יהיה זמין בארבעה מינונים:

• 5 מ'ג אמפגליפלוזין, 2.5 מ'ג לינאגליפטין, 1000 מ'ג מטפורמין HCl שחרור מורחב
• 10 מ'ג אמפגליפלוזין, 5 מ'ג לינאגליפטין, 1000 מ'ג מטפורמין HCl שחרור מורחב
• 12.5 מ'ג אמפגליפלוזין, 2.5 מ'ג לינאגליפטין, 1000 מ'ג מטפורמין HCl שחרור מורחב
• 25 מ'ג אמפגליפלוזין, 5 מ'ג לינאגליפטין, 1000 מ'ג מטפורמין HCl שחרור מורחב

לטענת היצרנים, טריג'רדי XR הוא הגלולה המשולשת הראשונה המשולבת ב- Jardiance. Jardiance אושרה במקור על ידי ה- FDA בשנת 2014, אך אישורה היה הורחב בסוף 2016 להכיר בשימוש בו להפחתת הסיכון למוות קרדיווסקולרי.

אזהרות של טריגארדי XR

Trijardy XR אינו מיועד לאנשים עם סוכרת מסוג 1 או לאנשים עם קטואצידוזיס סוכרתית. היצרן מזהיר כי ה- התרופה לא נחקרה בקרב אנשים עם דלקת בלבלב , ולכן זה לא מומלץ לאנשים עם מצב זה. היצרן גם מזהיר אנשים המפתחים סימנים לחמצת לקטית הקשורה למטפורמין להפסיק ליטול את התרופה באופן מיידי. כמו כן, אין להשתמש בו בקרב אנשים הסובלים מבעיות כליות קשות, מחלת כליות סופנית או כאלה הנמצאים בדיאליזה.

חסרון אפשרי אחד של תרופה משולבת לשילוב הוא שקשה יותר לקבוע איזו תרופה אחראית אם אתם חווים תגובה שלילית, אומר ד'ר בלנטוני.

השימוש הרציונלי בשילוב של שלוש תרופות יהיה לאחר שהמטופל מגלה יעילות וסובלנות של התרופות הניתנות בנפרד, לדבריה, אז הם מעריכים מאוד לצמצם את מספר ההעתקות למילוי מרשם שעליהם לבצע.

ובכל זאת, זו אפשרות טיפול מבטיחה חדשה. אנו מאמינים כי ל- Trijardy XR יש פוטנציאל לעזור למבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2 לנהל את הטיפול בנוחות, במיוחד לאלו הנוטלים תרופות אחרות ועובדים על שינויים באורח החיים הדרושים, ד'ר מוחמד עיד, סגן נשיא לפיתוח קליני ועניינים רפואיים, Cardio- מטבוליזם ורפואה נשימתית של Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. נמסר בהצהרה שהודיעה על האישור.