האישורים האחרונים של ה- FDA כוללים תרופות להתמכרות לאופיואידים, מיגרנות, טרשת נפוצה

חֲדָשׁוֹת

קבלת אישור התרופות מה- FDA כולל תהליך מוסדר מאוד המחייב חברות לבצע ניסויים רב-פאזיים, למלא יישומים שונים ובסופו של דבר לשחק משחק המתנה כדי לברר אם הם יכולים להתקדם במכירות. בסך הכל, נדרשות כ -10 שנים עד שתרופה תקבל את אישור ה- FDA, ובדיוק לאחרונה השוק ראה מספר אישורים חדשים המציעים תוצאות מבטיחות לחולים עם מצבים ספציפיים.

Lucemyra לטיפול בהתמכרות לאופיואידים

מומחי טיפול תלויים זה מכבר בתרופות ספציפיות שיעזרו לחולים עם התמכרויות לסמים; עם זאת, תרופות אלו יכולות לפעמים להביא סט תופעות לוואי משלהן. ברוב המקרים, אופיואידים משמשים כחלק מ טיפול בעזרת תרופות , שם התרופה משולבת עם טכניקות טיפוליות שונות כדי לעזור לאנשים לשבור את התלות שלהם.

עם זאת, התעללות ושימוש לרעה באופיואידים משתוללת בכל רחבי הארץ. בשנת 2016 בלבד, 116 איש מתו מדי יום כתוצאה ממנת יתר של אופיואידים. במאמץ לעזור במגיפה זו, ה- FDA נתן אישור זה עתה לופקסידין.

משווק כ לוסמיירה , לופקסידין היא תרופה המיועדת להחליף אופיואידים ואת התלות שמגיעה איתם כאשר המטופלים עוברים גמילה. אחד היתרונות העיקריים של תרופה זו הוא בכך שהיא נוצרת בצורה כזו שאנשים לא יכולים להתמכר אליה, והיא מוצגת הבטחה גדולה במסגרות הניסויים הקליניים.

גילניה לטיפול בטרשת נפוצה

פריצת דרך נוספת בשוק התרופות מגיעה עם ה- FDA אישור מורחב של גילניה , תרופה שאושרה לראשונה בשנת 2010 לטיפול במבוגרים עם טרשת נפוצה חוזרת. ההרחבה מאפשרת להשתמש בו לטיפול בחולי ילדים מגיל 10 ומעלה הסובלים מהישנות של טרשת נפוצה. למרות שרוב האנשים מאובחנים כחולי טרשת נפוצה בין הגילאים 20 עד 50, ילדים הסובלים ממצב זה מוצאים לעיתים קרובות ירידה קשה באיכות החיים.

טרשת נפוצה מאופיינת בהתקפים של תסמינים רבים (כמו כאב, רעד, סחרחורת, קשיים בהליכה, בין היתר) היורדים ויורדים. כמחלה אוטואימונית כרונית, היא מפריעה לתהליכי התקשורת בין המוח לגופך.

Aimovig לטיפול במיגרנה

יותר מ -38 מיליון אנשים מושפעים ממיגרנות בארה'ב. בנוסף לכאבי ראש פועמים, אנשים הסובלים ממיגרנות לעיתים קרובות מגלים שהם רגישים להפליא לקול ולאור, ואף יכולים לחוות בחילה, הקאות וראייה מטושטשת.

חולים הסובלים ממיגרנה מנסים, לרוב ללא הצלחה, מגוון טיפולים, כולל תרופות ללא מרשם ותרופות מרשם שונות למניעה או טיפול. באמצע מאי, ה- FDA אישר תרופה להזרקה חודשית שנועדה למנוע מיגרנות .

מומחים מוצאים כי היצע שנתי של איימוביג יעלה 6,900 דולר ולמרות שהוא מבטיח לחולים הקלה בתסמינים המפריעים לחיי היומיום שלהם, זה עולה מחיר של כמעט 600 דולר לחודש.