ה- FDA מאשר את Qelbree, תרופה חדשה שאיננה מעוררת הפרעת קשב וריכוז

חדשות זוהי אפשרות הטיפול הראשונה ללא סטימולנטים שאושרה לילדים מזה 10 שנים

מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA) אישר את Qelbree, התרופה החדשה ללא סמים הממריצים טיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) אצל ילדים ובני נוער למעלה מ -10 שנים.

מיוצר על ידי Supernus Pharmaceuticals, Inc, Qelbree (כמוסות משחרור מורחב של viloxazine) הוא מעכב ספיגה חוזרת של נוראדרנלין - סוג של תרופות המשמשות לעיתים קרובות לטיפול בחרדה ודיכאון, ולעתים גם בהפרעות קשב וריכוז. Qelbree מאושר לטיפול בצעירים עם הפרעת קשב וריכוז בגילאי 6 עד 17 שנים.

Qelbree: אפשרות חדשה לטיפול ב- ADHD שאינו ממריץ

כ -70% על פי המכון הלאומי לבריאות הנפש (NIMH), ילדים עם ADHD לוקחים תרופה כלשהי.

לרבים מהם תרופות ממריצות, אשר פועלות להגברת רמות הדופמין במוח כדי לעזור להם למקד את תשומת לבם טוב יותר. עם זאת, ישנם הורים שמעדיפים להימנע ממריצים לילדיהם מתוך דאגה לתופעות לוואי כמו חוסר שקט, בעיות שינה, אובדן תיאבון ואחרים. לחלופין, חלק מהילדים אינם יכולים ליטול חומרים מעוררים בגלל מצב בריאותי אחר.

אישור ה- Qelbree אומר כי להורים תהיה בקרוב אפשרות נוספת לטיפול בילדיהם עם ADHD.

נכון לעכשיו, יש שלוש תרופות אחרות שאינן מעוררות הפרעת קשב וריכוז שיש להם גם אישור FDA: סטרטרה ( אטומוקסטין ), אינטוניב וטנקס ( guanfacine ), וקפוויי ( קלונידין ER ).

אני חושב שחשוב מאוד שתהיה אפשרות אחרת שאינה מעוררת, אומר אנדרו קטלר, MD , פרופסור קליני לפסיכיאטריה באוניברסיטת SUNY Upstate Medical וחוקר ניסויים קליניים שחקר את השימוש ב- Qelbree. זהו באמת אחד הצרכים הגדולים ביותר שלא קיבלו מענה בטיפול ב- ADHD.

אני נרגש מהפוטנציאל שלו, אומר הפסיכיאטר סשה חמדני , MD, מומחה קליני ל- ADHD בקנזס סיטי. אני אוהב את העובדה שהוא אינו ממריץ, ובכך מקטין את פוטנציאל ההתעללות והופך אותו פחות פולשני להשגה.

היתרונות של Qelbree

עם אפשרות טיפול ADHD חדשה, יגיעו יתרונות חדשים לילדים עם ADHD.

1. טופס תרופות חדש

בניגוד לתרופות אחרות שאינן מעוררות הפרעת קשב וריכוז, Qelbree זמין בצורת כמוסה, מציין ד'ר קוטלר. (סטרטרה והגנריקה שלה, אטומוקסטין, מגיעים בצורת כמוסה, אך יש לקחת אותה בשלמותה.) פירוש הדבר שההורים יכולים לפרוץ את הכמוסות ולפזר את תוכן כמוסת הקלברי לכפית של תפוח עץ. ישנם חולים שאינם יכולים לבלוע כדור - או שלא, ד'ר קוטלר אומר. זה נותן אפשרות נוספת להכניס את התרופה אליהם.

2. התחלה מהירה

יתרון נוסף, לדברי ד'ר קטלר, הוא התחלה מהירה יחסית של יעילות. כלומר, התרופות לא נמשכות זמן רב להתחיל לעבוד ולעזור לילד הזקוק לה.

3. ניסוח שחרור מורחב

הממשל פעם ביום הוא בונוס, אומר ד'ר חמדני. זה מקל על הצורך להבין מינון לאורך כל היום, שיכול להיות מסורבל ולא מציאותי, במיוחד אם גם להורים יש הפרעות קשב וריכוז.

חסרונות של Qelbree

יש כמה מגבלות לתרופות החדשות.

1. אזהרת תרופות

כמו באטומוקסטין, התווית של Qelbree מכילה אזהרה לגבי מחשבות והתנהגויות אובדניות בקרב חולי ילדים. יש לעקוב מקרוב אחר מטופלים בכל גיל שטופלו בתרופות אלו.

2. שימוש מוגבל

נכון לעכשיו, האישור ל- Qelbree הוא רק לשימוש בילדים ומתבגרים. אבל המחקר מתמשך כדי לחקור את הפוטנציאל שלו עם מבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז גם. כפי שציין ד'ר קוטלר, הפרעת קשב וריכוז היא מצב לכל החיים הפוגע במבוגרים, שרבים מהם נוטלים גם תרופות. על פי ה- NIMH, השכיחות של הפרעות קשב וריכוז בקרב מבוגרים בארצות הברית היא כ -4.4% , עם שכיחות מעט גבוהה יותר אצל גברים מאשר אצל נקבות.

Supernus מתכננת להעמיד לרשותו את Qelbree בסוף הרבעון השני של 2021, מה שאומר שהוא יכול להיות מוכן בזמן לתחילת שנת לימודים חדשה .