עיקרי >> מידע על סמים >> תופעות לוואי בינואר וכיצד להימנע מהן

תופעות לוואי בינואר וכיצד להימנע מהן

מידע על סמים

Januvia (מרכיב פעיל: sitagliptin) היא תרופת שם המותג המסייעת בהפחתת רמת הסוכר בדם אצל מבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2. יש להשתמש בג'נוביה יחד עם דיאטה ופעילות גופנית. Sitagliptin שייך למשפחה של תרופות הנקראות מעכבי dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4 inhibitors), אך בדרך כלל הם נקראים רק גליפטינים. כאשר הסוכר בדם עולה בגוף לאחר הארוחה, סיטגליפטין מגביר את הפרשת האינסולין בגוף , ההורמון שמפעיל תאים בגוף לספוג סוכר מזרם הדם. Sitagliptin גם מוריד את ייצור הגלוקגון, הורמון הממריץ את הכבד לייצור גלוקוז. בשילוב, שתי תופעות אלו עוזרות להפחתת רמת הסוכר בדם לאחר האכילה.

חלק מהחולים עשויים לקחת את ג'נוביה כטיפול עצמאי לסוכרת. עם זאת, בתדירות גבוהה יותר, אנשים נוטלים את ג'נוביה יחד עם תרופה אחת או שתיים אחרות לסוכרת כגון מטפורמין, פיוגליטזון, גלימפיריד או אינסולין. למעשה, מרק משווקת שתי תרופות משולבות המכילות סיטגלטיפין: ג'אנומט (סיטגלטיפין ומטפורמין) וסטגלוג'אן (סיטגלטיפין ורטוגליפלוזין).

ינואר, כמו אחרים גליפטינים , יש שכיחות נמוכה של תופעות לוואי. ובכל זאת, כל מי ששוקל ליטול את ג'נוביה צריך להיות מודע לתופעות לוואי אפשריות, לאינטראקציות בין תרופות ולסיבות אחרות תרופה זו עשויה שלא להתאים.

קשורים: למידע נוסף על ינואר קבל הנחות בינואר

תופעות לוואי שכיחות של ינואר

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Januvia הן:

זיהום בדרכי הנשימה העליונות
סתום, נזלת או כאב גרון (דלקת האף הלוע)
כְּאֵב רֹאשׁ

תופעות לוואי חמורות של ינואר

Januvia עלול לגרום לתופעות לוואי ולתופעות לוואי נדירות אך חמורות כגון:

רמת סוכר נמוכה בדם - אינטראקציות בין ינואר עם תרופות אחרות לסוכרת מגבירות את השינויים בהיפוגליקמיה.
נפיחות בלבלב (דלקת הלבלב)
הפרעה בתפקוד או כשל בכליות
כאבי מפרקים קשים ומשביתים
אִי סְפִיקַת הַלֵב
שלפוחיות גדולות ומלאות נוזלים (פמפיגואיד בולוס)

דווח על תגובות אלרגיות קשות הכוללות:

אנפילקסיס, מצב המסומן בפריחה בעור, קוצר נשימה והלם
אנגיואדמה, שהתסמינים שלה כוללים נפיחות בפנים, פריחה, סחרחורת ובעיות נשימה אפשריות
תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תגובה קשה של העור שמסומנת על ידי שלפוחיות, פריחה וקילוף עור

ג'נוביה וירידה במשקל

שלא כמו תרופות אחרות לסוכרת מסוג 2, ג'נוביה וגליפטינים אחרים אינם קשורים לעלייה במשקל כתופעת לוואי. ירידה במשקל, למרבה הצער, גם אינה תופעת לוואי של ינואר. במקום זאת, ג'נוביה נחשב לנטרלי משקל. עם זאת, כמה מחקרים מצביעים על ינואר עשוי לקדם ירידה במשקל בשילוב עם מטפורמין, אבל מחקרים אחרים אל. ניתוח של ינואר לימודים קבע כי לחולים הנוטלים את ג'נוביה הייתה ירידה מתונה אך לא משמעותית מבחינה קלינית במשקל של כמה קילוגרמים בלבד.

ינוביה והיפוגליקמיה

כמו בכל התרופות לסוכרת, ג'נוביה עלול לגרום לרמות הסוכר בדם לרדת נמוך מדי. עם זאת, בינואר יש סיכון נמוך יותר להיפוגליקמיה בהשוואה לתרופות אחרות להפחתת סוכר בדם. במחקרים קליניים ראשוניים חולים בריאים שטופלו רק בג'נוביה לא חוו היפוגליקמיה.

הסיכון להיפוגליקמיה תלוי ב אַחֵר תרופות לסוכרת שנלקחות יחד עם ינואר. כ 1-4% מהחולים במחקרים הקליניים הראשוניים חוו תסמיני היפוגליקמיה בעת נטילת ינואר עם מטפורמין, פיוגליטזון או רוזיגליטזון. סביר להניח כי Januvia יגרום להיפוגליקמיה בשילוב עם אינסולין או sulfonylurea, תרופות שגורמות לגוף להפריש יותר אינסולין. במשפט בן 24 שבועות , כ- 12-15% מהחולים הנוטלים את ג'נוביה עם סולפונילאוריאה או אינסולין חוו תסמיני היפוגליקמיה.

כאשר לוקחים תרופות לסוכרת, תמיד יש להיזהר מסימנים מובהקים לסוכר בדם נמוך כמו:

כְּאֵב רֹאשׁ
נוּמָה
נִרגָנוּת
סחרחורת / סחרחורת
רעב
חוּלשָׁה
עצבנות או תחושת רעידות
חֲרָדָה
מְיוֹזָע
פעימות לב מהירות

כמה זמן נמשכות תופעות הלוואי של ג'נוביה?

תופעות לוואי קלות של ינואר כמו כאבי ראש ותסמיני הצטננות הן זמניות ובדרך כלל נמוגות לאחר זמן מה, או כאשר התרופה הופסקה. אם הסימפטומים נמשכים או מחמירים, פנה לרופא המטפל שלך. כאבי מפרקים קשים עלולים בדרך כלל להיפתר בתוך חודש לאחר הפסקת התרופה. היפוגליקמיה היא בעיה זמנית שניתן לפתור אותה במהירות על ידי נטילת מזון פחמימתי מהיר, טבליות גלוקוז או זריקת גלוקגון לשעת חירום. תופעות לוואי חמורות אחרות כגון בעיות בכליות, דלקת בלבלב ואי ספיקת לב ייקח זמן רב יותר לפתור גם לאחר הפסקת ג'נוביה. רופא המטפל שלך ידון איתך בתופעות לוואי וכיצד לטפל בהן.

התוויות נגד ואזהרות בינואר

ינואר הוא יעיל להפחתת רמת הסוכר בדם ובדרך כלל יש לו תופעות לוואי מינימליות. ה- FDA לא זכר את התרופה ולא הוציא אזהרות מהקופסה השחורה . השימוש בג'נוביה אינו מביא לתלות או התעללות. לא כולם עשויים להיות מועמדים מתאימים לתרופה זו.

אלרגיות

כל מי שיש לו אלרגיות או היסטוריה של תגובות רגישות יתר חמורות לינואר, מעכבי DPP-4 אחרים או לכל אחד מהמרכיבים הלא פעילים בינואר, אינו צריך ליטול את ינואר.

סוכרת מסוג 1

Januvia אינו משמש לטיפול בסוכרת מסוג 1.

קטואצידוזיס סוכרתית

Januvia אינו מטפל בקטואצידוזיס סוכרתית.

מחלת כליות

מומלץ לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לבצע בדיקות תפקודי כליה לפני שתקבעו את ג'נוביה ומדי פעם בזמן שאתם לוקחים את ינואר. במקרים נדירים, סיטגלטיפין הוביל לפגיעה בכליות ואף לאי ספיקת כליות חמורה מספיק כדי לדרוש דיאליזה. חולים עם ליקוי כליות בינוני או חמור או מחלת כליות סופנית הדורשים דיאליזה זקוקים למינון נמוך יותר של ינואר.

סיכון לאי ספיקת לב

החדשות הטובות הן שיש לג'נוביה מעולם לא נקשר לאי ספיקת לב . החדשות הרעות הן ש לשני מעכבי DPP-4 אחרים יש לכן ה- FDA קבע כי יש להשתמש בזהירות בכל מעכבי DPP-4, כולל ג'נוביה, בחולים בסיכון לאי ספיקת לב. רופא ידון בסיכון עם אנשים הסובלים מבעיות לב לפני שרושם את ינואר.

דלקת בלבלב

Januvia נקשר לפעמים עם דלקת לבלב קטלנית, או דלקת בלבלב, האיבר המייצר אינסולין וגלוקגון. לא בטוח אם ינואר הוא סיכון בקרב אנשים שיש להם היסטוריה של דלקת בלבלב. עם זאת, מומלץ כי כל החולים הנוטלים את ינואר הם במעקב אחר דלקת הלבלב כאשר הם מתחילים ליטול את ינואר.

יְלָדִים

Januvia אינו מאושר על ידי ה- FDA לשימוש בילדים מתחת לגיל 18.

קשישים

בניסויים קליניים ינואר היה יעיל ובטוח בקרב אנשים מעל גיל 65 כמו בקרב חולים צעירים יותר.

הריון והנקה

אין מספיק מחקר או מידע על נשים בהריון כדי לקבוע אם ג'נוביה בטוח לשימוש במהלך ההריון. מחקרים בבעלי חיים מראים כי סיטגלטיפין אכן חוצה את השליה, אך מחקרים אחרים בבעלי חיים אינם מראים סיכון מוגבר למומים מולדים. מצד שני, סוכר בדם בלתי מבוקר הנגרם על ידי סוכרת הריון עלול לגרום למספר סיבוכים לאם ולתינוק, כולל מומים מולדים או הפלה. נשים בהריון עם סוכרת הריון יצטרכו לדון בסיכונים וביתרונות היחסיים של נטילת ינואר. נשים בהריון שלוקחות את ג'נוביה יתבקשו על ידי רופא המטפל שלה להצטרף מרק הריון להריון שעוקבת אחר תוצאות ההריון.

אין מחקרים האם sitagliptin קיים בחלב האדם או על השפעותיו על תינוקות סיעודיים. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שג'נוביה עשוי להיות קיים בחלב האדם. על אמהות סיעודיות לדון בסיכונים עם ספק שירותי בריאות או לשקול דרך אחרת להאכיל את תינוקם.

אינטראקציות בינואר

כמו כל התרופות לסוכרת, גם בינואר יש אינטראקציות משמעותיות בין תרופות אשר עשויות לדרוש פיקוח או שינוי של טיפולים.

תרופות לסוכרת

מובן כי האינטראקציות המשמעותיות ביותר בין ג'אנופיה כוללות סוכר בדם. בשילוב עם תרופות המורידות את רמת הסוכר בדם - ובמיוחד תרופות אחרות לסוכרת - לג'נוביה יכולה להיות השפעה תוספת ולהעלות את הסיכון לירידה בסוכר בדם.

מסיבה זו יש להימנע באופן מוחלט מגליפטינים אחרים. אלו כוללים:

נסינה (אלוגליפטין)
Tradjenta (linagliptin)
אונגליזה (סקסגליפטין)

עם זאת, בדרך כלל רושמים ג'אנביה יחד עם לפחות תרופה אחרת לסוכרת (בכיתה אחרת לסוכרת) המפחיתה את רמת הסוכר בדם. חלק משילובי התרופות לסוכרת עם ג'נוביה מעלים באופן מינימלי את הסיכון להיפוגליקמיה.

עם זאת, כאשר ג'נוביה נלקחת עם sulfonylurea או אינסולין, הסיכון להיפוגליקמיה עולה משמעותית. שילובים עם תרופות אלו ידרשו מעקב סדיר אחרי רמת הסוכר בדם ועשויים לדרוש הורדת מינונים:

אִינסוּלִין
Glimepiride
גליבריד
גליפיזיד

תרופות המורידות את רמת הסוכר בדם

תרופות מרשם אחרות עשויות גם להפחית את רמת הסוכר בדם. כאשר לוקחים אותו עם ג'נוביה, יש סיכוי קטן שהשילוב עלול להוביל להיפוגליקמיה או אפילו להיפוגליקמיה חמורה. ייתכן שיהיה צורך לעקוב אחר הטיפול בתרופות הבאות:

תרופות נוגדות דיכאון כגון SSRI
טסטוסטרון
כמה תרופות נגד טפילים כגון הידרוקסיכלורוקין, כינין או פנטמידין

אנשים רבים לא יודעים שכמה מזונות ותוספים יכולים גם להוריד את רמת הסוכר בדם, כגון:

אלכוהול (צריכה עודפת)
שום
ג'ינסנג
ערמון סוס
זרעי פשתן
חִלבָּה
אלוורה
אשווגנדה

ייתכן שיהיה צורך להשהות את המזונות והצמחים הללו זמן מה. במיוחד יש להימנע מצריכה עודפת של אלכוהול בעת נטילת ג'נוביה.

תרופות המעלות את רמת הסוכר בדם

כל התרופות לסוכרת מורידות את רמת הסוכר בדם, אך מספר מפתיע גדול של תרופות הַעֲלָאָה סוכר בדם. שילוב של תרופות אלו עם ג'נוביה או תרופות אחרות לסוכרת יכול למעשה לבטל את ההשפעות המועילות של נטילת תרופות לסוכרת. התרופות הנפוצות ביותר העלולות להעלות את רמת הסוכר בדם כוללות:

קורטיקוסטרואידים
גלולות למניעת הריון
ממריצים (להפרעות קשב וריכוז)
נוגדי העיכול שבעל פה כגון Sudafed (פסאודואפדרין)
מרחיבי סימפונות מערכתיים כגון טרבוטלין או אפינפרין
אנטיביוטיקה פלואורוקינולון כגון ציפרלקס
תרופות משתנות לתיאזיד (כדורי מים) נפוץ לטיפול בלחץ דם גבוה
תרופות אנטי פסיכוטיות
כמה נוגדי פרכוסים
כמה תרופות נגד חיסון נגד חיסון
כמה תרופות המדכאות חיסון כגון טאקרולימוס
חלק מהתרופות האנטי-ויראליות נגד HIV והפטיטיס C
הורמוני בלוטת התריס
הורמוני גדילה

אין למנוע אף אחת מהתרופות הללו על הסף, אך יש לעקוב בקפידה אחר רמת הסוכר בדם כאשר מערבבים תרופות אלו עם ג'נוביה. ייתכן שיהיה צורך לשנות מינונים או טיפולים אם לא ניתן לשלוט על רמת הסוכר בדם.

ניקוטין וניאצין (ויטמין B3) יכולים גם להעלות את רמת הסוכר בדם, במיוחד אצל אנשים עם סוכרת.

חוסמי בטא

חוסמי בטא מהווים בעיה מיוחדת עבור אנשים הנוטלים תרופות לסוכרת ויכולים לקיים אינטראקציה עם ינואר. גרוע מכך, חוסמי בטא מסווים רבים מהתסמינים של רמת סוכר נמוכה בדם כגון רעד, עצבנות וחרדה, מה שמעלה את הסיכון שאירוע של היפוגליקמיה יתפתח למשהו רציני יותר. שילוב של ג'נוביה עם חוסמי בטא ידרוש מעקב קפדני אחר רמות הסוכר בדם. ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינונים.

ג'נוביה ודיגוקסין

דיגוקסין משמש לטיפול באי ספיקת לב. בשילוב עם ג'נוביה, ריכוז הדיגוקסין בדם עולה מעט, ואולי מעלה את הסיכון לתופעות לוואי. עם זאת, מידע המרשם אינו ממליץ על התאמת מינון. יהיה עליך לפקח על הטיפול.

כיצד להימנע מתופעות לוואי של ינואר

למרות שבדרך כלל ינוביה נחשבת כתרופה בטוחה עם תופעות לוואי מינימליות יחסית, ניתן להפחית את הסבירות לחוות תופעות לוואי בכמה הצעות מועילות:

1. קח את ג'נוביה לפי ההוראות

קח את המינון שנקבע, בדרך כלל 100 מ'ג פעם ביום. Januvia נלקח כל יום, לעתים קרובות עם תרופות אחרות. אין ליטול תרופות נוספות, לחתוך את המינון או לדלג על יום-יומיים. אם נראה כי התרופה אינה עובדת או שתופעות לוואי הן בעיה, שוחח עם הרופא המרשם על שינוי המינון או מעבר לתרופה חדשה.

2. ספר לרופא על כל המצבים הרפואיים והתרופות שלך

בגלל הסיכון לתופעות לוואי, עליך לספר לרופא על כל המצבים הגופניים שלך, כמו גם על כל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, תוספי תזונה ותרופות צמחיות שאתה נוטל. הם אולי לא נראים חשובים, אך מידע זה יכול להפוך את הטיפול עם ג'נוביה לבטוח יותר.

הקפד לספר לרופא על כל אחד מהמצבים הגופניים הבאים:

בעיות כליה
בעיות בלבלב
אבני מרה
בעיות לב
רמות טריגליצרידים בדם גבוהות
היסטוריה של אלכוהוליזם
סוכרת מסוג 1
קטואצידוזיס סוכרתית
כל תגובה אלרגית לינואר

לפני מרשם ינואר, הרופא יצטרך לדעת אם החולה בהריון, סיעוד או מתכנן להיכנס להריון או להניק תינוק.

3. עקוב אחר רמת הסוכר בדם

ניתן להשתמש בג'נוביה לבד או עם תרופות אחרות לסוכרת. שילוב של שתי תרופות או יותר לסוכרת עשוי לדרוש שתעקוב אחר סוכר בדם באופן קבוע. ספק שירותי הבריאות שלך ינחה אותך על ניטור רמת הגלוקוז בדם, אם רלוונטי. צפו בסימנים של רמת סוכר נמוכה בדם ותמיד יש לכם מקור מהיר של סוכר (כמו טבליות גלוקוז או סמארטי) וערכת זריקת חירום של גלוקגון או תרסיס לאף.

4. ערוך רשימה של תרופות הנלקחות

מכיוון שכל כך הרבה תרופות יכולות להשפיע על רמת הסוכר בדם,הקפד לשמור על רשימת תרופות מעודכנת בכל עת.היה מוכן לשתף רשימה זו בכל התייעצות עם רופא, רוקח או ספק שירותי בריאות אחר.