ה- FDA מאשר את הגנרי הראשון של אליקוויס: אפיקסבן

חֲדָשׁוֹת

מטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לשבץ מוחי, תסחיף ריאתי (טרשת נפוצה ורידים עמוקים) (DVT) יקבלו בקרוב אפשרות גנרית חדשה למדללי דם. ב- 23 בדצמבר, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אושר שתי יישומים עבור הגנריות הראשונות של אליקוויס (אפיקסבן) טבליות.

מה זה אליקוויס?

אליקוויס מדלל דם, אומר נוני אודו , Pharm.D., רוקח קליני בקבוצת UnitedHealth, בסילבר ספרינג, מרילנד. זה עובד על ידי חסימת חלבון קרישה בשם פקטור Xa. גורם Xa הוא אחד מכמה גורמי קרישה בדם שלנו.

תרופת שם המותג הייתה אושר במקור על ידי ה- FDA בשנת 2012 מיוצר על ידי בריסטול-מאיירס סקוויב ומשווק על ידי פייזר. באותה תקופה ציפו מאוד לקרדיולוגים שהתרגשו מהפוטנציאל שלה לעזור לחולים עם סיכוני קרישת דם מסוימים. אליקוויס היה נוגד הקרישה הפה השלישי (מדלל דם) שזכה לאישור ה- FDA. עם זאת, זהו האישור הראשון של הסוכנות לגנריקה של אליקוויס.

נוגדי קרישה ישירים דרך הפה כמו Eliquis החליפו במידה רבה תרופה בשם קומדין (וורפרין) , טיפול ישן יותר הדורש מעקב מדוקדק יותר ובעל אינטראקציות רבות שעלולות לגרום לתרופות. חולים הנוטלים אליקוויס אינם זקוקים לבדיקות דם חוזרות, מה שהופך את הטיפול לנגיש יותר עבור אנשים רבים.Xarelto הוא אלטרנטיבה חדשה ופופולרית יותר לאליקוויס.

קָשׁוּר: אליקוויס נגד זארלטו

מהם מצבי קרישת הדם אליקוויס מטפל?

על פי ה- FDA , רופאים רשאים לרשום את אליקוויס מהסיבות הבאות:

• כדי להפחית את הסיכון לשבץ מוחי ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור פרוזדורים לא-מילולרי.
• למניעת פקקת ורידים עמוקים (DVT) ברגליים, מה שעלול להוביל לתסחיף ריאתי (PE) בריאות אצל חולים שעברו ניתוח להחלפת מפרק הירך או הברך.
• לטיפול ב- DVT ו- PE והפחתת הסיכון ל- DVT ו- PE חוזרים בעקבות טיפול ראשוני.

כל התנאים הללו מסוכנים - אפילו מסכני חיים - וכולם קשרי דם.

שבץ מוחי מתרחש כאשר יש קריש דם במוח החוסם את זרימת החמצן לתאי המוח, אומר ד'ר אודו. תסחיפים מערכתיים נגרמים כתוצאה מהתפתחות קרישי דם בוורידים העמוקים של הרגליים (הנקראות DVT) או בריאות (הנקראות PE).

DVT גורם לכאב ונפיחות ברגל ליד קריש הדם. אם לא מטפלים בו, קריש הדם יכול לנוע לריאות ולגרום ל- PE. זהו מצב חמור מאוד הכולל תסמינים כמו כאבים בחזה, שעלולים להחמיר כאשר אתה נושם עמוק או משתעל, סחרחורת, התעלפות, שיעול בדם, נשימה רדודה, דופק מהיר או לא סדיר וקוצר נשימה.

פרפור פרוזדורים וניתוחים להחלפת מפרקים מגבירים את הסיכון לשבץ מוחי, DVT ו- PE. אליקוויס, והגנריק של אליקוויס, יכולים להפחית את הסיכון.

קָשׁוּר : האם אתה צריך לקחת מדללי דם עבור AFib?

איך לוקחים את אליקוויס?

על פי יַצרָן , Eliquis נלקח כטבליה של 2.5 או 5 מ'ג דרך הפה פעמיים ביום.

כמה עולה אליקוויס?

חולים יכולים לרכוש חבילת התחלה עם אספקה ​​של חודש אליקיס תמורת כ -531 דולר, תלוי בבית המרקחת בו הם משתמשים. עם זאת, בדרך כלל ביטוח מכסה את עיקר המחיר הזה. חולים עם ביטוח מסחרי משלמים בדרך כלל כ 43 $ לחודש. תוכניות Medicare Part D ו- Medicare Advantage מכסות גם את Eliquis, והוזילו את המחיר ל -19 $ בלבד עבור לקוחות מסוימים.

מתי ניתן יהיה לרכוש את Eliquis הגנרית?

האישורים הגנריים של ה- FDA לאליקוויס (אפיקסבן) הגיעו לשתי חברות תרופות: Micro Labs Limited ו- Mylan Pharmaceuticals, Inc. עם זאת, שתי חברות אלה טרם הודיעו מתי תחל המכירות בארה'ב. תמחור כללי עדיין אינו זמין.