כלורוקין פוספט 16.7 מ'ג/מ'ל תרחיף דרך הפה

US פארם. 2024;49(10):59-60.

אופן ההכנה: חשב את הכמות של כל מרכיב הדרושה לכמות הכוללת שתוכנה. לאחר הסרת טביעת הסימן המסחרי מהטבליות עם מגבת נייר רטובה באלכוהול USP, הניחו לטבליות להתייבש באוויר למשך מספר דקות. בעזרת מכתש ועלי, חולטים את הטבליות לאבקה דקה. מוסיפים כמות קטנה של מים סטריליים ומניחים את האבקה עד לקבלת עיסה אחידה. משלבים בצורה גיאומטרית חלקים מהרכב וסירופ הדובדבנים, ומערבבים לגמרי. מעבירים את הנוזל לבקבוק מכויל. הוסף כמות קטנה של סירופ דובדבנים למכתש כדי לשטוף אותו משאריות תרופה; לאחר מכן הוסף תוכן לבקבוק המכויל. הוסף רכב נוסף כדי להביא את הנפח הסופי ל-120 מ'ל. לנער היטב עד שהאבקה מרחפת בצורה אחידה. ¹

לְהִשְׁתַמֵשׁ: תרחיף פומי של כלורוקין פוספט שימש למניעה וטיפול במלריה ולניהול אמביאזיס. זה יכול לשמש גם בטיפול במצבים דלקתיים מסוימים.

אריזה: אריזה במיכל צפוף ועמיד לאור. שומרים בקירור.

תִיוּג: הרחק מהישג ידם של ילדים. לנער היטב. השלך לאחר ____ [תקופת זמן].

יַצִיבוּת: ברירת המחדל של USP תאריך מעבר לשימוש עבור נוזלים מימיים דרך הפה שאינם נשמרים הוא 14 ימים כאשר הם מאוחסנים במקרר. ² עם זאת, בהתבסס על מחקרי יציבות נוספים על חוזק דומה (15 מ'ג/מ'ל) של תרחיף פומי זה, תכשיר זה יציב עד 60 ימים כאשר הוא מאוחסן ב-5°C עד 25°C. ³

בקרת איכות: משקל/נפח, pH, משקל סגולי, בדיקת תרופה פעילה, צבע, מאפיינים/מיזוג ריאולוגיים, תצפית פיזית ויציבות פיזית (שינוי צבע, חומרים זרים, היווצרות גזים, צמיחת עובש) הם כולם דוגמאות להערכות בקרת איכות. ⁴

דִיוּן: כלורוקין פוספט (C ₁₈ ח ₂₆ ClN ₃ • 2H ₃ ת.ז ₄ , MW 515.87) הוא חומר לבן, חסר ריח, מר וגבישי המסיס במים באופן חופשי. ⁵ הוא נספג במהירות ממערכת העיכול, כאשר רק כמות קטנה נמצאת בצואה. בשימוש בעיקר כתרופה נגד מלריה, כלורוקין פוספט מעכב את הצמיחה של טפילים בגוף על ידי מניעת כניסתם לתאי דם אדומים, ובכך עוצר את התקדמות המחלה. באמביאזיס, זה הורג ישירות טפילים במעיים. התרופה משמשת גם להפחתת כאב ודלקת במצבים כמו דלקת מפרקים שגרונית, אם כי מנגנון הפעולה המדויק שלה, במיוחד השפעתה הפלסמודית, אינו מובן במלואו. חלק מהשפעותיו עשויות לנבוע מהאינטראקציה שלו עם DNA או עיכוב של אנזימים מסוימים.

כלורוקין פוספט אסור בחולים עם שינויים ברשתית או בשדה הראייה ובחולים עם רגישות יתר ידועה לתרכובות 4-aminoquinoline. זהירות מומלצת בחולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז. תופעות הלוואי השכיחות כוללות בחילות, הקאות, שלשולים וכאבי ראש. כדי למזער אי נוחות במערכת העיכול, מומלץ ליטול כלורוקין פוספט עם מזון או חלב. ⁵

מים סטריליים או מטוהרים הם ממס חיוני המשמש בתכשירים פרמצבטיים. מים מטוהרים מתקבלים באמצעות תהליכים כמו זיקוק, אוסמוזה הפוכה או חילופי יונים. הוא יציב מבחינה כימית על פני מצבים פיזיקליים ומתערבב עם רוב הממיסים הקוטביים, מה שהופך אותו לאידיאלי להרכבת תמיסות, תרחיפים וסירופים. מים סטריליים, המשמשים להזרקות או תכשירי עיניים, עוברים עיקור קפדני כדי להבטיח שהם נקיים ממיקרואורגניזמים ופירוגנים, מה שמשפר את בטיחות המטופל ביישומי IV ו-IM. ⁶

סירופ דובדבנים הוא כלי המשמש בדרך כלל כדי להסוות את הטעם הלא נעים של תרופות כגון כלורוקין. הסירופ הוא תמיסה המבוססת על סוכרוז, לעתים קרובות משופרת בטעם דובדבן טבעי או מלאכותי כדי לשפר את הטעימה. סירופ דובדבנים מכיל גם חומרים משמרים כמו סודיום בנזואט לשמירה על יציבות ומניעת גידול חיידקים. בגלל הרבגוניות שלו, סירופ דובדבנים משמש לעתים קרובות בתרכובות כדי לסייע במתן תרופות מרירות, במיוחד בחולים ילדים וחולים אחרים שאינם יכולים לסבול תרופות בעלות טעם לא נעים. ⁷

הפניות

1. Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. תכשירי תרופות לילדים . מהדורה 5. סינסינטי, אוהיו: ספרי הארווי ויטני; 2004.
2. פרמקופיה/פורמולה לאומית של ארה'ב [גרסה נוכחית]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; ספטמבר 2022.
3. Allen LV Jr, Erickson MA III. יציבות של אלפרזולם, כלורוקין פוספט, ציספריד, מלאט אנלפריל והידראלזין הידרוכלוריד בנוזלים אוראליים מורכבים. Am J Health Syst Pharm. 1998;55(18):1915-1920.
4. Allen LV Jr. נוהל הפעלה סטנדרטי לביצוע הערכת איכות פיזית של נוזלים פומיים ונוזלים מקומיים. IJPC . 1999;3:146-147.
5. טבליות כלורוקין פוספט. Eatontown, NJ: West-Ward Pharmaceutical Corp; אוקטובר 2009.
6. Dubash D, Shah U. Water. בתוך: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, eds. מדריך לחומרי עזר פרמצבטיים. מהדורה 8. וושינגטון הבירה: איגוד התרופות האמריקאי; 2017:1012-1016.
7. Cutaia K, Chablani L, Zhao F. יסודות התרכובת: כלי רכב לתרופות נוזליות אוראליות מורכבות: סקירה. Int J Pharm Compd. 2018;22(6):480-489.

התוכן הכלול במאמר זה מיועד למטרות מידע בלבד. התוכן אינו מיועד להוות תחליף לייעוץ מקצועי. הסתמכות על כל מידע המסופק במאמר זה היא על אחריותך בלבד.