עיקרי >> חֲדָשׁוֹת >> הכירו את Ubrelvy, התרופה החדשה שאושרה על ידי ה- FDA ומרפאת מיגרנה

הכירו את Ubrelvy, התרופה החדשה שאושרה על ידי ה- FDA ומרפאת מיגרנה

חֲדָשׁוֹת

כמעט 1 מתוך 4 משקי בית בארה'ב, מישהו סובל ממיגרנה, על פי נתוני קרן לחקר מיגרנה . ורבים מהנפגעים לא מצאו תרופה שעובדת. עכשיו, יש חדש טיפול במיגרנה אפשרות באופק. ה- FDA אישר לאחרונה את Ubrelvy (Ubrogepant), תרופה הפועלת במהירות כדי לקצר את משך המיגרנות.

מהי מיגרנה?

מיגרנה אינה רק כאב ראש חמור. למעשה, מיגרנה נספר כ- המחלה השישית הנכה ביותר בעולם. מלבד כאבי ראש עזים, הפרעות ראייה, בחילות, הקאות, סחרחורות, רגישות קיצונית לקול, אור, מגע וריח, ועקצוץ או קהות בגפיים או בפנים לעיתים קרובות מלווים במיגרנות.

קָשׁוּר : מתי לדבר עם הרופא שלך על מרשם למיגרנות

כמה שכיחות מיגרנות?

12% מהאוכלוסייה - כולל 10% מהילדים - סובלים ממיגרנות. הם משפיעים על 18% מהנשים האמריקאיות ועל 6% מהגברים. בסך הכל, מדובר ביותר מ -4 מיליון אנשים הסובלים ממיגרנה יומית כרונית וחווים יותר מ -15 ימי מיגרנה בחודש.

תרופות למיגרנה

קיימות תרופות מרשם רבות למניעת מיגרנה וטיפול בתסמינים ברגע שמתחילים. בנוסף, רופאים ממליצים לעיתים על שינויים באורח החיים (כגון הפחתת מתח או עמעום האורות), קוראים לחולים ליטול תרופות ללא מרשם או תרופות מרשם ללא מרשם (כגון איבופרופן ) לנהל כאב, לרשום תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות נוגדות דיכאון, תרופות נגד אפילפסיה, חוסמי בטא, ואף לייעץ לחולים לקבל זריקות בוטוקס להפחתת התדירות והתסמינים של המיגרנות שלהם.

קָשׁוּר : האם עליכם ליטול טופמקס למיגרנות?

מה זה Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) הוא הטיפול האחרון במיגרנות (עם או בלי הילה). זהו טיפול חדשני, כלומר, זו הפעם הראשונה שמעמד התרופות הזה מאושר לטיפול במיגרנות. זה יכול להיות חדשות משנה חיים עבור חולים שלא חוו הקלה בתרופות הקיימות.

התרופות שאושרו על ידי ה- FDA הוכחו קלינית כמקצרות את משך פרקי המיגרנה, וכן מפחיתות את הכאב והתסמינים הקשורים אליהן. זה עובד על ידי חסימת ההשפעות של קולטן פפטיד (CGRP) הקשור לגן. הוכח כי CGRP הוא מרכיב פנימי אחד שמפעיל ומיגרנות ומחזיק בהן. ולמרות שישנן תרופות אחרות - זריקות בשם איימוביג , אימגליות , ו אז'ובי - שמונעים מיגרנות על ידי חסימת CGRP, Ubrelvy עומדת בנפרד מכיוון שזו תרופה דרך הפה שפועלת לריפוי מיגרנות כשהן כבר מתרחשות. זה מגיע עם שתי אפשרויות מינון (טבליות 50 ו- 100 מ'ג) כדי לספק גמישות לצרכי החולים וכדי לייעל את היעילות עבור האוכלוסייה הגדולה ביותר.

Ubrelvy עבר ניסויים ובדיקות קליניות, שהובילו לאישורו הסופי של הממשל. על פי ה- FDA, יעילות התרופות הודגמה בשני ניסויים אקראיים, כפולי סמיות, מבוקרי פלצבו. במהלך המחקרים, 1,439 מטופלים מבוגרים עם היסטוריה של מיגרנה (עם ובלי הילה) קיבלו את המינונים המאושרים של Ubrelvy לטיפול במיגרנה מתמשכת.

בשני המחקרים, כ -19% מהחולים דיווחו כי הם לא חשים כאב שעתיים לאחר הטיפול (מוגדרים כהפחתה בחומרת כאב הראש מכאב בינוני או חמור ללא כאב) ו- 38.6% דיווחו כי הם חשים הקלה מלאה בתסמין המיגרנה הנוסף המטריד ביותר שלהם , רגישות לאור, או רגישות קול) שעתיים לאחר הטיפול. אחוזים אלו גבוהים משמעותית בקרב חולים שקיבלו Ubrelvy (בכל מינון) בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Ubrelvy הן בחילות וישנוניות (עייפות).

כאבנט הפה הראשון, Ubrelvy מציעה אפשרות טיפול שונה ואחרת לאנשים הסובלים מכאבים מתישים וסימפטומים אחרים של מיגרנה, אמר דייוויד ניקולסון, סגן נשיא בכיר ומנהל מו'פ ראשי של חברת הרישוי של Ubrelvy, אלרגן. ידיעה לתקשורת . מתן אוראלי עם שתי חוזקות מינון מאפשר גמישות טיפול והקלה כאשר מתרחש התקף מיגרנה. ככל שאנו ממשיכים להניע חדשנות בטיפול במיגרנה, אנו גאים מאוד להציע למטופלים אפשרות נוספת, ואנו בטוחים כי הדבר ישפיע על הנזקקים. ב- Allergan אנו מאמינים כי לחולי מיגרנה מגיעה גישה לכל התרופות החדשות למחלה מתישה זו.