מה זה חומירה ולמה הוא משמש?
מידע על סמיםמה זה חומירה? | שימושים | איך זה עובד | מינונים | מידע מאובטח | חסכון
רובנו יכולים לומר שחיינו כבר מספיק לחוצים. בין עבודה לג'אגלינג, חיי משפחה ותקנות חדשות סביב מגיפה, איננו צריכים לדאוג להוסיף תוספת אי-ודאות או הפרעות למצב הרגיל החדש שלנו.
עבור אנשים רבים הסובלים ממחלות אוטו-דלקתיות כמו דלקת פרקים, פסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, התמודדות עם התלקחות מפתיעה יכולה בהחלט להרגיש כמו הפרעה לא רצויה.
חומירה יכולה לספק נוחות ובטחון הדרושים לאנשים הסובלים ממחלות אוטו-דלקתיות בתקופות לא ודאיות אלה. אמנם חומירה אינה תרופה למחלות אוטו-דלקתיות, אך באמצעותה ניתן לנהל בבטחה מצבים אלה ולהפחית את חומרת ההתלקחויות כאשר הם מתרחשים. כאן נדון כיצד פועלת חומירה למחלות אוטו-דלקתיות שונות, כיצד להשתמש בה בבטחה ובאילו מינונים. נדבר גם על אינטראקציות חשובות עם תרופות ועל תופעות לוואי שיש להכיר.
מה זה חומירה, ולמה הוא משמש?
Humira הוא שם המותג של התרופה adalimumab. זה נמצא בסוג גדול יותר של תרופות הנקראות חומרים אנטי ראומטיים לשינוי מחלות (DMARDs) והוא נמצא בתת-מחלקה של DMARDs הנקראים ביולוגים. ביולוגים הם תרופות המיוצרות ממרכיבים של תאים חיים (או ביולוגיים). חומירה היא תרופת מרשם המיוצרת על ידי AbbVie. זה לא זמין ללא מרשם.
Humira פועלת באמצעות חסימה ספציפית של TNF-alpha ואושרה לשימוש על ידי ה- FDA בשנת 2002. חוסמי גורם נמק בגידול (TNF) הם תרופות מדכאות חיסון (הנקראות גם מדכאי חיסון). באמצעות חסימת הפעילות של TNF - חומר בגוף הגורם לדלקת - ניתן להשתמש בהומירה לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כגון דלקת פרקים, פסוריאזיס פלאק, ספונדיליטיס אנקילוזי, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. Humira, כמו רוב DMARDs, לוקח בדרך כלל בין מספר שבועות למספר חודשים כדי להתחיל לעבוד. זה לא NSAID (תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית) או סטרואידים (סטרואידים).
מכיוון שביולוגים מכילים רכיבים מורכבים, לא קל לשחזר אותם או ליצור עותק כללי מדויק. ללא אפשרויות גנריות זמינות, ה- FDA מכיר בצורך להתקיים תרופות דומות ועודד את המתחרים לייצר אפשרויות חלופיות. תרופה הדומה לביולוגית שכבר אושרה על ידי ה- FDA נקראת תרופה ביוסימילרית. ישנם כיום שבעה ביוסימילרים של Humira שאושרו על ידי ה- FDA: Hulio, Hadlima, Abrilada, Tremfya, Amjevita, Cyltezo ו- Hyrimoz. למרות שביוסימילרים אלה אושרו על ידי ה- FDA, הם לא יהיו זמינים בארצות הברית עד שנת 2023, מכיוון שהומירה מוגנת עד אז בפטנט.
חומירה משתמשת
חומירה משמשת לטיפול במגוון מחלות אוטואימוניות דלקתיות. על ידי חסימת פעילות TNF-alpha, Humira מפחית דלקת ותסמינים כואבים הקשורים לתנאים הבאים.
Humira לדלקת מפרקים דלקתית או דלקת מפרקים שגרונית: מערכת חיסון יתר עלולה לגרום לדלקת במפרקים, וליצור תסמינים כמו כאב, נפיחות ונוקשות של המפרק. TNF-alpha הוא אחד החלבונים המעורבים בגרימת דלקת מפרקים לא נוחה. Humira מכוונת וחוסמת את הפעילות של TNF-alpha במפרקים, מה שמפחית את הסימפטומים ומאט את התקדמות הנזק למפרקים. תרופה נוספת המשמשת בדרך כלל לטיפול בדלקת מפרקים דלקתית היא מתוטרקסט . במחקרים קליניים, אנשים הנוטלים חומירה פלוס מתוטרקסט הראו שיפור משמעותי בסימפטומים של דלקת מפרקים שגרונית פעילה לעומת נטילת מטוטרקסט בלבד.
קָשׁוּר: טיפולים ותרופות לדלקת פרקים
Humira לפסוריאזיס פלאק: הגורם המדויק אמנם לא ידוע, אולם יש יותר מדי TNF-alpha יכול לשנות את הצמיחה של תאי העור, ולהוביל לטלאים אדומים ומתקלפים. על ידי הקטנת כמות TNF-alpha שמסתובבת בגוף, Humira יכול להפחית ולעיתים אף לסלק נגעי פלאק על העור.
קָשׁוּר: כל מה שאתה צריך לדעת על ביולוגים לפסוריאזיס
Humira לדלקת מפרקים פסוריאטית: דלקת מפרקים פסוריאטית היא סוג של דלקת מפרקים הפוגעת בכמה אנשים שכבר סובלים מפסוריאזיס. עודף של TNF-alpha אצל אנשים מסוימים יכול לגרום לכאבי מפרקים, נפיחות ונוקשות, כמו גם כתמים אדומים וקשקשים על העור הנקראים פלאקים. Humira יכול לעזור לשלוט בהתלקחויות אלה על ידי חסימת פעילות עודף TNF-alpha.
Humira עבור ספונדיליטיס אנקילוזינג: ספונדיליטיס אנקילוזינג היא דלקת מפרקים דלקתית בעמוד השדרה. עודף דלקת המושרה על ידי TNF-alpha תורם לכאבי גב ונוקשות אצל אנשים הסובלים מדלקת מפרקים נוגדת חזה. Humira יכול להפחית את הסימפטומים לחולים מבוגרים עם ספונדיליטיס אנקילוזיס פעיל.
חומירה למחלת קרוהן: מחלת קרוהן תסמינים כמו שלשולים, כאבי בטן והתכווצויות יכולים להופיע ללא אזהרה. כאשר גופך מייצר יותר מדי TNF- אלפא, הוא עלול לגרום לדלקת עודפת שתגרום לתופעות אלו ואחרות של מחלת קרוהן. חומירה יכולה לעזור על ידי ביטול עודפי הדלקת.
Humira עבור קוליטיס כיבית: קוליטיס כיבית (UC) הוא סוג של מחלת מעי דלקתית (IBD). זה כרוני ועמיד לאורך זמן, גורם לדלקת במעי הגס (המעי הגס) ופי הטבעת. הגורם המדויק לדלקת אינו ידוע. עם זאת, עזרה זמינה. הוכח כי חומירה מפחית או מסלק תסמינים של קוליטיס כיבית כמו שלשולים תכופים ודחופים, ירידה במשקל, בחילות ועייפות.
Humira עבור hidradenitis suppurativa: Hidradenitis suppurativa (HS) הוא מצב עור כרוני שבו גושים כואבים מתרחשים מתחת לעור. גושים מכאיבים אלה מתרחשים מתחת לעור נושא בלוטות בבתי השחי, במפשעה, בישבן או בשדיים. האמונה שיש יותר מדי TNF- אלפא תורמת לחומרת ה- HS. Humira יכול לעזור על ידי חסימת חלבון TNF-alpha, אשר יכול להפחית את הדלקת והכאב מתחת לעור.
Humira עבור דלקת האובית: Uveitis היא דלקת ברקמה העדינה בעין הנקראת uvea. דלקת עורקים זיהומית הנגרמת על ידי זיהום מנגיף או חיידק. דלקת האוביטיס הלא זיהומית היא דלקת כרונית של uvea שאינה נגרמת על ידי נגיף או חיידק. יותר מדי TNF-alpha יחד עם חלבונים אחרים תורמים לדלקת, כאב ורגישות לאור הנראים בדלקת עורקים לא זיהומית. Humira יכול להפחית את הדלקת בעין, ולהפחית את הסימפטומים הלא נוחים.
Humira לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער: ילדים מתחת לגיל 16 עם תסמינים של כאב מתמשך, נפיחות או נוקשות במפרקים, עשויים להיות דלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) . כאשר זה קורה ביותר ממפרק אחד, זה נקרא דלקת מפרקים אידיופטית צעירה פוליטיקולרית. TNF-alpha הוא אחד התורמים לדלקת במפרקים הגורמת לכאב, נפיחות ונוקשות מתמשכים. חומירה חוסם את הפעילות של TNF-alpha. תרופה נוספת המשמשת בדרך כלל לטיפול ב- JIA היא מתוטרקסט . במחקרים קליניים, ילדים שטופלו ב- Humira וב- methotrexate הוכחו כשיפור משמעותי בתסמינים בהשוואה ל- methotrexate בלבד.
איך עובדת חומירה?
חומירה הוא נוגדן חד שבטי הנקשר באופן ספציפי ל- TNF-alpha. TNF-alpha הוא סוג קטן של חלבון הנקרא ציטוקין. ציטוקינים משמשים את המערכת החיסונית כדי לגרום לדלקת. בדרך כלל, שחרור ציטוקינים כמו TNF-alpha הוא האופן שבו תאי מערכת החיסון מתקשרים זה עם זה. כאשר תאי מערכת החיסון מזהים זיהום, הם משחררים TNF-alpha כדי להזהיר תאים אחרים בגוף כי קיים זיהום. מסלול תקשורת זה גורם לדלקת הדרושה לגוף להרוג את הזיהום. במחלות אוטו-דלקתיות מסוימות, TNF-alpha משתחרר מבלי שיש זיהום, מה שגורם לדלקת במגוון רקמות בגוף.
תרופות כמו Humira הנקשרות באופן ספציפי ל- TNF-alpha נקראות סוכני חסימת TNF. על ידי קשירה ל- TNF-alpha, מחקרים קליניים הראו כי Humira מנטרל - או חוסם - את הפעילות הדלקתית של TNF-alpha. התרופה גורמת גם לתאים בגוף המבטאים יותר מדי TNF-alpha למות.
חומרים חוסמי TNF הם מדכאי חיסון. באמצעות חסימת TNF בגוף, Humira מדכא - או מקטין את הפעילות של - פעילות דלקתית יתר או לא רצויה במערכת החיסון. מכיוון שהומירה יכולה להפחית את הדלקת במערכת החיסונית, ניתן להשתמש בהומירה לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כגון דלקת פרקים, פסוריאזיס פלאק, ספונדיליטיס אנקילוזית, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. המשמעות היא גם כי Humira יכול לדכא את המערכת החיסונית באופן כללי, מה שהופך אנשים מסוימים לפגיעים יותר לזיהומים.
איך לוקחים את חומירה
חומירה ניתנת כזריקה תת עורית (מתחת לעור). תרופות להזרקה כמו Humira חייבות להינתן על ידי איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. המינון של Humira מבוסס על איזה מצב הוא משמש לטיפול. חשוב להקפיד על מועד המינון הנכון למצב בו נעשה שימוש בהומירה.
באיזו מהירות Humira מתחיל לעבוד תלוי במגוון גורמים, כולל חומרת המצב הרפואי המטופל ובאיזה מצב Humira משמש לטיפול. יש אנשים שמתחילים להרגיש הקלה סימפטומטית עם Humira לאחר שבועיים, אך עבור אחרים זה יכול לקחת עד שלושה חודשים.
חומירה נחשבת לתרופה לתחזוקה (לטווח ארוך). זה ממשיך לספק הקלה בסימפטומים כל עוד אתה לוקח את זה. אין זמן סיום מוגדר למועד שבו אתה מפסיק לקחת אותו. לא תחווה נסיגה אם תפסיק ליטול את חומירה, אך הסימפטומים שלך עשויים להופיע שוב. ספק שירותי הבריאות שלך יעריך אותך בפרקי זמן קבועים כדי לבדוק את תגובתך הדלקתית וכן את תגובתך לחומירה. אתה וספק שירותי הבריאות שלך יכולים להחליט מתי, או אם, הפסקת הומירה מתאימה. אתה לא צריך להפסיק לקחת את חומירה לבד בלי לפנות לייעוץ רפואי.
חומירה מנוהלת בשתי דרכים. כאשר מתחילים את Humira, ניתנת מנה התחלתית. יש להזריק את המינון ההתחלתי על ידי ספק שירותי בריאות או תחת פיקוחו. חשוב להשתמש בטכניקת הזרקה נכונה. הרופא שלך יכול להדגים עבורך טכניקת הזרקה נכונה. מקומות טובים להזרקה הולכים להיות הבטן (תתרחק סנטימטר אחד מכפתור הבטן) וצידי הירכיים, אומר ויקטוריה ראפינג , RN, אחות אחות בג'ונס הופקינס.
לאחר המינון ההתחלתי ניתנת סדרת מנות תחזוקה. חשוב לזכור כי המינון ההתחלתי של חומירה ומינוני התחזוקה אינם תמיד זהים. ניתן להזריק את מנות האחזקה בנוחות ביתכם. ספק שירותי הבריאות שלך יכול להדגים כיצד לבצע את ההזרקות בבית. ישנם גם חומרי הדרכה שרופא הבריאות שלך יכול לתת לך כדי להתייחס אליו בבית. אין להזריק חומירה בימים שאינם מוגדרים על ידי מינון ההתחלה או התחזוקה.
| מינירה למבוגרים של חומירה | ||
|---|---|---|
| סִימָן | מינון התחלתי | תחזוקת מינון |
| דלקת מפרקים שגרונית | 40 מ'ג ביום הראשון | 40 מ'ג כל שבוע אחר |
| פסוריאזיס פלאק | 80 מ'ג ביום הראשון | 40 מ'ג ביום 8, ו 40 מ'ג כל שבוע אחר |
| דלקת מפרקים פסוריאטית | 40 מ'ג | 40 מ'ג כל שבוע אחר |
| ספונדיליטיס אנקילוזית | 40 מ'ג ביום הראשון | 40 מ'ג כל שבוע אחר |
| מחלת קרוהן | 160 מ'ג ביום 1 (ניתן ביום אחד או מתחלק ליומיים רצופים) | 80 מ'ג ביום 15, ו 40 מ'ג כל שבוע אחר החל מיום 29 |
| קוליטיס כיבית | 160 מ'ג ביום 1 (ניתן ביום אחד או מתחלק ליומיים רצופים) | 80 מ'ג ביום 15, ו 40 מ'ג כל שבוע אחר החל מיום 29 |
| הידראדניטיס suppurativa | 160 מ'ג ביום 1 (ניתן ביום אחד או מתחלק ליומיים רצופים) | 80 מ'ג ביום 15, או 40 מ'ג בכל שבוע החל מיום 29 או 80 מ'ג כל שבוע אחר החל מיום 29 |
| Uveitis | 80 מ'ג ביום הראשון | 40 מ'ג ביום 8, ו 40 מ'ג כל שבוע אחר |
| מינון לילדים Humira | ||
|---|---|---|
| סִימָן | מינון התחלתי | תחזוקת מינון |
| דלקת מפרקים אידיופטית לנוער: ילדים מגיל שנתיים ומעלה |
|
|
| מחלת קרוהן: ילדים מגיל 6 ומעלה |
|
|
| קוליטיס כיבית: ילדים מגיל 5 ומעלה |
|
|
| הידראדניטיס suppurativa: ילדים מגיל 12 ומעלה |
|
|
| Uveitis: ילדים מגיל שנתיים ומעלה |
|
|
אין תנאים מיוחדים למתן חומירה. אין צורך להזריק אותו בשעה מסוימת ביום או בפעילות (כמו ארוחות). רוב האנשים מעדיפים להזריק את חומירה בזמן שהוא עקבי עבורם ומשתלב בלוח הזמנים היומי שלהם, כמו לפני השינה או אחרי ארוחת הבוקר. השימוש ביומנים או יישומי טלפון יכול גם להיות מועיל על ידי הגדרת תזכורות למועד מתי יש להזריק זריקות.
אם אתה מתגעגע למנה של Humira, הזריק את המנה הבאה ברגע שאתה זוכר. אם כמעט הגיע הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה וקח את מנה התחזוקה הבאה על פי לוח הזמנים של המינון.
לחומירה זמן מחצית חיים (הזמן שלוקח לתרופה לאבד מחצית מהפעילות הביולוגית שלה) הוא 10 עד 20 יום. רוב התרופות מסולקות לחלוטין מהגוף בארבע עד חמש מחצית חיים, כך שאפשר היה למצוא עקבות של חומירה בגוף עד 14 שבועות לאחר הפסקת השימוש.
זה נדיר מאוד מנת יתר של חומירה. עם זאת, אם אתה משתמש בטעות יותר מדי בחומירה, התקשר מיד לקו מרכז בקרת הרעלים בטלפון 1-800-222-1222 או פנה לשירותי רפואה דחופה.
אחסון Humira
חומירה נכנסת מזרק מראש או א מילא עט הומירה מראש ויש לאחסן אותם במקרר במיכל המקורי ולהגן מפני אור עד לשימוש. אין להקפיא, לחמם או להשתמש בהומירה לאחר תאריך התפוגה. אין להשתמש בחומירה אם הוקפא והופשר או מחומם בדרך כלשהי.
את הומירה עט או המזרק המומלץ ניתן להוציא מהמקרר 15 עד 30 דקות לפני ההזרקה כדי לאפשר לנוזל להגיע לטמפרטורת החדר. לאחר שטמפרטורת החדר, עדיין יש להגן על חומירה מפני אור ולהשתמש בה תוך 14 יום. יש להשליך ולא להשתמש ב- Humira אם הוא נמצא בטמפרטורת החדר יותר מ- 14 יום.
אתה לא צריך לנסות לחמם את Humira בשום צורה שהיא (לא להריץ אותה מתחת למים חמים או להכניס אותה למיקרוגל). אין להשתמש בחומירה אם הנוזל דהוי או מעונן או שיש בו חלקיקים. יש לנקוט בזהירות כאשר מטפלים בעט הומירה או במזרק המילוי מראש. אסור למעוך או להפיל אותם.
מידע על בטיחות חומירה
מגבלות
- Humira בטוח למבוגרים וילדים מעל גיל 2, תלוי במצב בו הוא משמש לטיפול.
- ניתן להשתמש בהומירה על ידי נשים בהריון או מניקה לאחר התחשבות בסיכונים וביתרונות פוטנציאליים.
- Humira לא צריך לקחת על ידי מישהו עם זיהום פעיל, או מישהו שיש לו הרבה זיהומים. עליך להיבדק בשחפת לפני תחילת חומירה.
- אין ליטול את חומירה על ידי מישהו הסובל מאלרגיה לאחד ממרכיביו או מרכיביו.
- אנשים הנוטלים תרופות אחרות המדכאות את המערכת החיסונית (ראו אינטראקציות) צריכים לדון בסוכנים וביתרונות עם ספק שירותי הבריאות שלהם.
- לפני תחילת Humira, הרופא שלך עשוי לרצות לבצע כמה בדיקות דם כדי לבדוק את תפקוד הדם הבסיסי ואת רמות הדלקת.
- אנשים הנוטלים את חומירה לא צריכים לקבל חיסונים חיים. חיסונים חיים כוללים פלומיסט וחיסון נגד אבעבועות רוח. אם קיבלת אחת מאותן חיסונים, הקפד ליידע את הרופא שלך לפני תחילת Humira.
אזהרות
- לאחר תחילת Humira, יש להודיע על כך מיד לרופא המטפל אם יש לך זיהום או סימני זיהום כלשהם. לאנשים הנוטלים חומירה יש סיכון מוגבר למגוון סוגים של זיהומים, כולל זיהומים פטרייתיים חמורים או קטלניים.
- אם אתה מבחין בהחמרת תסמינים לאחר תחילת Humira, הקפד ליידע את הרופא שלך.
- כמה דיווחים הציעו כי שימוש בחומירה יכול להגביר את הבעיות במערכת העצבים, כולל טרשת נפוצה חדשה.
- עבור ילדים ומבוגרים הנוטלים חומירה או חוסמי TNF אחרים, הסיכוי לחלות בסרטן עשוי לעלות. היו מקרים חריגים של סרטן כולל סרטן עור ולימפומה בילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים הנוטלים חוסמי TNF.
תופעות לוואי שכיחות של Humira כוללות:
- תגובות באתר ההזרקה (כאב, אדמומיות, פריחה, נפיחות, גירוד, חבורות)
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, דלקות בסינוסים וזיהומי שתן
- כאבי ראש
- פריחות
- בחילה
- כאבי מפרקים, בטן או גב
- לחץ דם גבוה
- דם בשתן
- העלאת אנזים כבד או שריר
- כולסטרול גבוה
Humira יכול גם לגרום לתופעות לוואי חמורות, כולל:
- זיהומים חמורים כמו אלח דם חיידקי
- זיהום הפטיטיס B בנשאי הנגיף
- הפעלה מחדש של שחפת
- תגובות אלרגיות (אנפילקסיס, קשיי נשימה, כוורות, נפיחות בפנים, בשפתיים או בפה)
- בעיות במערכת העצבים (הסימנים כוללים עקצוץ או קהות, בעיות בראייה, חולשה בידיים וברגליים וסחרחורת)
- בעיות דם (ירידה בתאי הדם הנלחמים בזיהום)
- אי ספיקת לב (הסימפטומים כוללים קוצר נשימה, נפיחות בקרסוליים וברגליים או עלייה פתאומית במשקל)
- תגובות חיסוניות הכוללות תסמונת דמוית זאבת (תסמינים כוללים אי נוחות בחזה, קוצר נשימה, כאבי מפרקים או פריחה בזרועות ולחיים החמורה בשמש)
- בעיות בכבד (הסימפטומים כוללים תחושת עייפות רבה, עור או עיניים שנראים צהובים, ירידה בתיאבון או הקאות, או כאב בצד ימין של הבטן), מה שעלול להוביל לאי ספיקת כבד או מוות
- פסוריאזיס (כתמים קשקשים אדומים או בליטות מורמות על העור העלולות להתמלא מוגלה)
- בעיות ריאות (מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או סרקואידוזיס)
- דלקת בכלי הדם
- סרטן (כולל סרטן עור, לימפומה ולוקמיה)
- מחלת כשל חיסוני
אינטראקציות
Humira עשוי להיות אינטראקציות שליליות עם תרופות אחרות להחליש את המערכת החיסונית. אנשים בחוסמי TNF אחרים אוהבים Remicade (infliximab) , אורנסיה (abatacept), כינרת (אנקינרה), אנברל (etanercept) Cimzia (certolizumab pegol) או Simponi (golimumab) צריכים להימנע מנטילת תרופות אלו ואת Humira בו זמנית. הודע לרופא אם נטלת אי פעם ריטוקסאן (ריטוקסימאב), אימוראן (אזתיאופרין) או פורינתול (מרפטופורין, 6 מגה-פיקסל) לפני תחילת חומירה.
Humira עשוי להפחית את ריכוז warfarin ואת היעילות של BCG.
אין אינטראקציות עם חומירה ושימוש באלכוהול.
אין מאכלים שיש צורך להגביל בעת נטילת חומירה.
חסכון בחומירה
האם אתה חושב שהומירה מתאימה לך או למשפחתך, אך חוששת מהעלות? חומירה יקרה במיוחד ( יותר מ -7,000 דולר עבור אספקה של חודש ). למרבה המזל, ל- SingleCare יש קופונים בחינם עבור Humira בהם תוכלו להשתמש בכל מילוי חוזר. קבל קופונים עבור חומירה מילאה מראש מזרקים אוֹ קופונים לעטים של Humira כאן .
